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                生物安全柜

                型號:BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X 訪問量:9697發布時間:2015/10/13 單位:濟南來寶醫療器械有限公司

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                適用范圍

                    濟南豐盈醫療器械有限公司的生物安全柜是一種保護人員、產品和環境的負壓過濾通風柜,向內氣流的前開口對人員起到保護作用,垂直向下的HEPA(ULPA)過濾層狀氣流可保護產品,污染的氣流經過HEPA(ULPA)過濾器過濾后可保護環境。它用于進行以微量揮發性有毒化學藥品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實驗時,必須連接功能合適的排氣罩。
                生物安全柜

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜工作環境:
                (1) 僅適用于室內;
                (2) 環境溫度:15℃~35℃;
                (3) 相對濕度:≤75%;
                (4) 大氣壓力范圍:70 kPa~106 kPa;

                2
                技術參數

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜技術參數:
                   本產品屬于II級B2型生物安全柜,其完全符合中華人民共和國醫藥行業標準YY 0569-2011《II級生物安全柜》要求,基本技術參數如下:

                           型號
                技術參數

                BSC-1100ⅡB2-X

                BSC-1500ⅡB2-X

                注冊證號

                國食藥監械(準)字2012第3541757號(更)

                國食藥監械(準)字2014第 3540031號

                產品標準號

                YZB/國6407-2012

                YZB/國7740-2013

                額定電壓

                220V

                額定頻率

                50 Hz

                外形尺寸

                1100×750×2250 mm

                1500×760×2250 mm

                操作區尺寸

                940×600×660 mm

                1350×600×660 mm

                額定功率

                1300 W

                1800 W

                系統排風總量

                1050 m3/h

                1270 m3/h

                紫外燈功率

                            30W

                40W

                日光燈功率

                21W*2

                28W*2

                下降氣流

                0.33

                流入氣流

                0.53

                過濾效率

                99.99%(直徑為0.3μm微粒)

                噪音

                ≤65dB(A)

                注:(1) 電源消耗功率包括操作區負載的功率(負載不能超過500W);
                    (2) 本公司保留對產品的設計更改權,產品如有設計更改,恕不另行通知。

                3
                性能參數

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜的性能指標:
                   1 生物安全性能
                    人員保護,微生物菌落數≤5CFU;產品保護,微生物菌落數≤5CFU;交叉污染保護,微生物菌落數≤2CFU。
                2 柜體防泄露
                    安全柜加壓到500Pa,保持30min后氣壓不低于450 Pa。
                3 高效過濾器完整性
                    可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.01%,不可掃描檢測過濾器檢測點的漏過率不超過0.005%。
                4 振動幅值
                    頻率10Hz和10kHz之間的振動凈振幅不超過5μm(rms)。
                5 照度
                    平均照度不小于650 lx,每個照度實測值不小于 430 lx。
                6 機械性能
                    安全柜的設計與結構能抗外力引起的翻倒或變形、抗工作臺面負載所引起的向下彎曲、抗工作負荷引起的傾翻。工作臺面中心加載23kg壓力后,工作臺面不產生永久變形。
                7 電器性能
                耐壓:電壓值5s內上升至1390V交流電壓時,保持5s不擊穿。
                 接地電阻≤0.1Ω。

                4
                設備特點

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜的產品特點
                   1 LCD液晶顯示
                LCD顯示屏(Liquid Crystal Display)在兩片平行的玻璃當中放置液態的晶體,兩片玻璃中間有許多垂直和水平的細小電線,透過通電與否來控制桿狀水晶分子改變方向,將光線折射出來產生畫面,低功耗,無電磁輻射。見圖1。
                  LCD液晶顯示
                圖1
                我公司采用的LCD顯示技術,實時顯示反映了儀器設備的工作情況,比如過濾器的有效工作狀態。使操作者有了更直觀的感覺。

                2 電動玻璃門控制

                   前玻璃門窗為電動控制,面板輕觸按鍵完全可以隨意控制,無需使用者與玻璃門窗的直接接觸。玻璃門控制電機為專用可逆調速電機,該電機具有啟動力矩大、轉動平穩等特點。

                3 結構

                   3.1 生物安全柜整個裝置的左右及后部腔體均為負壓風道,使工作區與外部環境形成氣幕及箱體雙層隔離,同時工作區被負壓包圍,保證產品不發生泄漏。
                3.2 箱體部分采用1.5mm厚的冷軋鋼板且表面靜電噴涂,增強了結構強度,整個裝置更加穩重。
                3.3 工作區臺面及裝置內側為不銹鋼材質,美觀耐腐蝕。
                3.4 支架由金屬組成,表面靜電噴涂。
                3.5 控制面板采用觸摸式開關,使機器外形美觀,易于操作。

                4 警示和提醒
                   數字式壓差顯示、數字式風速顯示和聲光報警系統。
                4.1 玻璃門超出安全高度報警
                當前窗玻璃超出安全高度時,會聲光報警,同時LCD顯示屏上嘆號標志閃爍,此時只需調整前窗玻璃的高度即可(玻璃門開口高度設定值為200mm)。
                4.2 過濾器壓差報警
                   如果設備排、送風過濾器達不到規定的要求,會聲光報警,同時LCD顯示屏上嘆號標志閃爍,提示使用者立刻更換過濾器,以保護使用者的安全。

                5
                結構組成

                濟南豐盈醫療器械有限公司生物安全柜的結構組成:
                結構組成
                1 前玻璃門驅動系統
                前玻璃門驅動系統由門電機、前玻璃門、牽引機構、限位開關等組成。
                2 空氣過濾系統
                空氣過濾系統是保證本設備性能最主要的系統。它由風機、送風空氣過濾器和排風空氣過濾器組成?諝膺^濾系統最主要的功能是不斷地使潔凈空氣進入操作區,保證操作區內的下降氣流流速、操作區內的潔凈度和排出氣體潔凈度達到標準要求。
                3 紫外光源
                紫外燈管位于操作區內側,保證紫外光可以充分照射到操作區內所有空間充分消毒。
                4 照明光源
                照明使用直管型節能熒光燈,保證操作區內的平均照明度符合標準要求。
                5 控制面板
                控制面板
                1.消毒鍵、2.照明鍵、3.風機控制鍵、4.插座、5.玻璃門上移按鍵 6.玻璃門下移按鍵、7.消音鍵、8.電源鍵、9.報警狀態顯示、10.靜音狀態顯示、11.更換過濾器提示、12.溫度顯示、13. 系統工作時間顯示、14.濕度顯示、15.玻璃門下移狀態顯示、16.玻璃門上移狀態顯示、18.紫外燈工作狀態顯示、19.插座工作狀態顯示、20.照明燈工作狀態顯示、21.風機工作狀態顯示、22.排風過濾器壓差顯示、23.流入風速顯示、24.送風過濾器壓差顯示、25.下降風速顯示、26.過濾器工作時間顯示、27.紫外燈工作時間顯示 28.時間
                5.1 LCD顯示窗口
                通過LCD顯示窗口可以了解設備的工作狀態和性能情況。
                5.2 輕觸按鍵
                設備的主要操作都可以通過輕觸按鍵的操作進行。
                電源鍵:控制其它功能鍵的總開關。
                照明鍵:照明燈的控制鍵。每按一次,照明燈管的狀態和LCD上相應的指示狀態改變一次,即由亮變滅,或由滅變亮。
                紫外鍵:紫外線燈的控制鍵。每按一次,紫外線燈管的狀態和LCD上相應的指示狀態改變一次,既由亮變滅,或由滅變亮。(當玻璃門完全關閉時,此鍵才能有效)。
                風機控制鍵:是風機工作狀態的控制鍵。每按一次,工作狀態和LCD上相應的指示狀態改變一次。(當玻璃門關閉時,此鍵不處于工作狀態)。
                插座:是插座通斷電工作狀態的控制鍵。每按一次,通斷狀態和LCD上相應的指示狀態改變一次。
                消音:是消音按鍵,此鍵按下時啟動消音功能。
                玻璃門上移按鍵:持續按壓上移按鍵,玻璃門會持續不斷上升,距臺面板200mm時停止,繼續持續按壓上移鍵到行程最低點為止,松開按鍵時,玻璃門停止運動。
                玻璃門下移按鍵:持續按壓下移按鍵,玻璃門會持續不斷下降,距臺面板200mm時停止,繼續持續按壓下移鍵到行程最低點為止,松開按鍵時,玻璃門停止運動。
                時鐘調整:通電打開電源鎖待機狀態下,先按下照明鍵再按下電源鍵持續約5秒報警一聲后進入時鐘調整狀態,開始分鐘位閃爍,通過上下鍵調整到當前時間,再按下靜音鍵切換到小時位開始閃爍,通過上下鍵調整到當前時間,時鐘調整完畢后先按下照明鍵再按下電源鍵持續約5秒報警一聲后保存。
                操作面板上共有以上8個常用按鍵。
                6 導氣管
                壓差傳感器的通氣口。
                  用戶不得堵塞該通氣口,也不得在該裝置上懸掛任何物件。
                7 電源鎖
                在電源線接通電源的情況下,用鑰匙打開電源鎖,設備才通電工作。
                8 防水插座
                在操作區右側設置了防水插座,可向操作區內的設備供電,用戶通過插座(SOCKET)鍵控制防水插座的通斷電。
                  (1)插座上使用的設備功率不超過500W;
                     (2)防水插座只有在其前蓋放下時才能防水,前蓋被打開時,該插座不能被視為防水插座。

                9 熔斷器(保險管)
                   本設備配備有總電源熔斷器(保險管)、防水插座熔斷器(保險管)、風機熔斷器(保險管),位于柜體操作面板上面右側電源線出口旁邊,熔斷器(保險管)標簽對應相應的規格型號.


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                資格證明

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜資格證明和技術文件
                   1  ISO9001質量管理認證及ISO14001環境管理體系認證
                2  ISO13485及CE認證
                3  國家食品藥品監督管理局核發的生物安全柜產品注冊證及制造認可表
                4  每臺生物安全柜須具備具有CMA資質機構出具的第三方檢測報告。
                5  具有國家食品藥品監督管理總局認可的實驗室出具的符合YY 0505-2012《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容 要求和試驗》標準的檢測報告

                7
                安裝使用

                 濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜安裝及使用說明
                一:安裝
                  安裝本生物安全柜需要經我公司培訓合格的工程師進行安裝。
                a、 除去所有包裝組件;
                b、 檢查主機外表面是否有劃傷、變形或異物;
                c、 對照說明書中的裝箱單仔細清點附件及資料;
                d、 將整個設備移動到最終放置地點盡可能近且便于安裝的場地;
                  支架部分在運輸的時候放于安全柜的頂部,在安裝之前應將它取出;在搬運安全柜的時候嚴禁底部朝上、嚴禁將其傾倒放置或拆卸。
                e、 底座部分組裝
                參照圖4組裝底座部分。

                底座部分組裝

                 

                    取出附件中M10×55內六角圓柱頭螺釘、扣式塞頭、M10不銹鋼平墊、M10不銹鋼彈墊、M10不銹鋼蓋型螺母,參照圖4組裝底座,要求緊固牢固。
                f、 連接主機與底座
                參照圖5連接主機與底座。

                 連接主機與底座

                取M10*55內六角螺栓、平墊 10、彈墊 10,按照圖5所示緊固牢固即可。
                g、 排水球閥安裝如圖所示

                排水球閥安裝

                1、排水球閥聯接件2、墊片 (內徑*外徑*厚度Φ20*Φ28*2mm)3、安全柜底板安裝孔4、球閥聯接件緊固螺母5、膠墊片 (內徑*外徑*厚度Φ13*Φ19*2mm)6、水球閥
                取出附件中排水球閥聯接件、墊片 (內徑*外徑*厚度Φ20*Φ28*2mm)、水球閥聯接件緊固螺母、膠墊片 (內徑*外徑*厚度Φ13*Φ19*2mm)、水球閥,參照圖6,從上往下安裝緊固牢固。

                h、 外排風機安裝

                外排風機安裝

                1.主機、2.外排風機、3.排風管道、4.排風管道管卡、5.外排風機安裝支架6.對接插頭7.風機控制線

                8.外排風機控制線接口9.外排風機控制線插口


                二:安裝步驟:
                (1)將主機連接好底座后放置在原定放置的位置上(具體放置位置規定請參看6.1中i);
                (2)在安全柜臨近的室外墻面(必需為實體墻)上安裝外排風機安裝支架(安裝兩外排風機安裝支架時請仔細對照外排風機上的安裝孔),用膨脹螺絲將外排風機安裝支架固定在室外墻面上;
                (3)將外排風機安放在外排風機安裝支架上,使用附件箱中M8*25六角頭螺栓、平墊8、彈簧墊圈8、M8螺母將外排風機固定在外排風機安裝支架上(為確保安全,請專業安裝人員操作);
                (4)將管道取出拉開,一端套入排風管道管卡按如圖7所示連接安全柜主機,緊固排風管道管卡;
                (5)將管道另一端伸出室外,套入排風管道管卡按如圖7所示連接外排風機吸入口,緊固排風管道管卡;
                (6)將外排風機的控制線順管道伸入室內與主機頂端的外排風機接口連接;
                  (1)連接外排風機的管道須有管道折彎,以免水或雜物順管道進入主機損壞過濾器、風機等內部部件;
                      (2)連接外排風機控制線時請確保主機電源斷開。
                      (3)客戶應該具有安裝條件,應預留有排風管道口。
                i、 整機放置
                生物安全柜應當放置在一個氣流的保護區域,防止來自通風系統、空調、門、窗和人員移動造成的氣流對安全柜產生影響。測試表明如果其他的干擾氣流超過了安全柜進風口的吸入氣流流速,室內的感染性氣體會進入生物安全柜的工作區。所以正確放置安全柜,使其處于正確位置是很必要的。還應當注意安全柜排風和室內通風氣流或排風管道的關系,安全柜的排風從柜體上方排出,在放置安全柜的時候應當避免限制它的排風。生物安全柜應處于空氣氣流方向的下游,必須在安全柜各側面至少保留300mm的空間,以便檢查。
                j、 福馬腳輪調節

                福馬腳輪調節

                   順時針旋轉福馬腳輪紅色部分,降低相應的底座支腳,降低柜體高度,四個福馬腳輪同時調低可以移動柜體位置;逆時針旋轉福馬腳輪紅色部分,升高相應的底座支腳,升高柜體高度,四個福馬腳輪同時調高可以固定柜體;四個福馬腳輪同時調節可使柜體處于水平穩定狀態。
                2 使用說明
                a、 接上220V、50HZ的交流電源;
                b、 打開電源鎖,使設備通電同時報警,之后設備處于待機狀態,等待操作者通過按鍵輸入執行;
                c、 電源鍵按下之后,以下功能鍵才能實現:照明、消毒、風機、消音、插座、電動門升降、定時;
                  玻璃門開啟時或有其它鍵按下時均無法選中消毒功能。
                d、 使用前,將電動門底邊降至底端,打開紫外燈,消毒半小時以上;
                 (1)消毒時,人應離開房間,以保護眼睛和皮膚,避免因不慎暴露而造成傷害;
                    (2)紫外燈管的強度按廠家的規格說明定期檢測,建議每季度一次,不合格則更換;
                e、 將電動門底邊升降至距操作臺面高200mm處,打開風機,運行半小時后才能正常進行柜內實驗操作;
                 為了保證操作的安全性,請提前將實驗用品放置在安全柜內,并在實驗操作時保持電動門底邊距臺面高200mm的位置處。
                f、 使用完畢后,將電動門底邊降至底端,打開紫外燈,消毒半小時以上后再關閉設備。

                 

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                柜體表面清潔

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜柜體表面清潔
                1 柜體表面清潔
                1.1 操作區表面清潔
                用浸泡在濃縮肥皂液中的柔軟紙巾擦整個表面,后用浸泡在干凈的熱水或者溫水中的另一塊棉布或毛巾將皂沫擦凈,后用干布或毛巾迅速擦干。
                被污染或者有痕跡的工作表面、積液槽等,使用醫用酒精或其他消毒劑擦凈即可。
                所用的消毒劑不能對304不銹鋼產生損壞。
                1.2 外部表面及玻璃門清潔
                任一種非研磨的家庭用清潔劑,使用柔軟的棉布或者毛巾擦凈。

                2 全面保養的周期
                建議全面保養的周期為一年或1000個工作時。

                3 保養方法
                3.1 每日或每周的維護
                a、 操作區消毒和清洗(參照1.1說明);
                b、 操作區周邊外部表面及玻璃門清潔(參照1.2說明);
                c、 對設備的各種功能進行檢查是否異常;
                d、 將本次維護記錄在案;
                3.2 每月維護
                a、 外部表面及玻璃門清潔(參照1.2說明);
                b、 對設備的工作臺面、操作區內壁表面(不含操作區頂部勻風網)、玻璃門內面,應以70﹪醫用酒精或1:100稀釋的家用漂白劑(即0.05﹪的次氯酸鈉)擦拭,后用無菌水再擦拭一遍以清除殘余的氯;
                c、 對設備的各種功能進行檢查是否異常;
                d、 將本次維護記錄在案。
                3.3 每年維護
                a、 檢查前玻璃門驅動裝置的松緊度。
                b、 檢查紫外燈管和日光燈管。
                c、 每年申請對安全柜的整體性能進行檢測,以確保安全柜性能安全。檢測費用由使用方負責。
                d、 將本次維護記錄在案。

                4 常見故障分析
                   診斷故障前請先確認電源是否連接好、電源線是否有明顯的破損、保險管是否良好、電源鎖是否處在開狀態。

                5存儲條件
                  安全柜存儲在相對濕度不超過75%,溫度低于40℃,通風性能良好、無酸、堿等腐蝕性氣體的倉庫內,儲存周期不得超過一年,超過一年的安全柜進行開箱檢查,開箱檢查合格的安全柜可進入流通領域。

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                故障分析

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜常見故障以及解決方法如下:

                故障現象

                檢查部位 排除辦法

                照明燈不亮

                燈座 燈管與燈座連接牢固
                燈管 更換燈管
                鎮流器 更換鎮流器
                線路 檢查線路
                控制板 更換控制板

                紫外燈不亮

                  首先按照照明燈故障檢查,然后再進行以下判斷
                微動開關 檢查門關微動開關是否損壞

                前窗、照明燈、風機

                檢查前窗、照明燈、風機是否關閉

                控制板

                更換控制板

                按鍵不靈

                控制板 確定電源接好,保險管完好
                確定按鍵未損壞
                確定連接線未接觸不良
                更換控制板

                風機不轉

                風機保險管 檢查風機保險管是否損壞
                微動開關 檢查微動開關是否損壞及是否工作正常
                前窗 前窗是否開啟,前窗開啟時風機才能工作
                風機 風機損壞,更換風機
                線路 檢查線路
                控制板 更換控制板

                插座沒電

                插座 檢測插座是否壞
                插座保險管 檢查插座保險管是否壞
                線路 檢查線路
                控制板 更換控制板
                壓力或風速顯示不正確 氣路 檢查氣路是否脫落、打折、堵塞現象
                控制板 更換控制板

                玻璃門不工作

                傳動部分 檢查傳動連接及導軌
                玻璃門電機 檢查玻璃門電機
                線路 檢查線路
                控制板 更換控制板

                設備不通電

                電源

                電源未連接好

                電源線 電源線是否有明顯的破損
                保險管 保險管是否良好
                電源鎖 電源鎖是否處在開狀態及是否損壞
                變壓器 變壓器輸出是否正常
                控制板 更換線路板

                顯示屏不亮

                連接排線 檢查連接排線是否接觸良好
                顯示屏 檢查顯示屏是否良好
                控制板 更換線路板

                不報警

                微動開關 檢查微動開關是否良好及是否工作正常
                線路 檢查微動開關連接線路是否良好
                控制板 更換控制板

                (1)對以上電器部件的操作必須由合格的電工在安全條件下(切斷電源)進行。而其它部件一律不許拆卸,否則后果由用戶自己承擔;
                     (2)當設備發生非以上故障,而操作人員不能立即排除時,請即刻通知我們公司的維修部門,為了您的安全,請不要自行維修設備;
                     (3)本設備的維修工作只有經培訓并認可的技術人員承擔;
                     (4)如果需要訂購部件可以尋找我們的技術服務部門,請注明您所購買的生物安全柜的型號和編號。

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                消毒方法

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜消毒的方法和步驟:
                  當需要對安全柜的任何被污染的部分進行日常維護、更換過濾器,以及性能測試等工作時,必須進行消毒處理。認證試驗和氣體消毒進行前,所有內部工作面和暴露的外表面都應用適當的消毒劑進行消毒。此外進行認證試驗前,用生物安全級別2級指定的藥劑,以氣態形式對整個安全柜消毒合乎要求。當安全柜已使用過,推薦用生物安全級別3級指定的試劑消毒。有被生物因子污染潛在危險的安全柜移動位置時應先消毒。另外,實驗用試劑溢出和濺出后,被污染的表面應進行適當的消毒。大部分需要氣體消毒的情況下,后面所述的程序使用解聚的多聚甲醛作消毒劑。用其他替代方法消毒前,必須給出每一型號和尺寸的安全柜的周期參數和這些參數的有效性;材料的相容性關系到備選去污劑的退化和被吸收情況,是維護安全柜完整性和消毒所需時間的美鍵因素。某些情況需要這些替代方法,例如:減緩疾病病毒。消毒方法山使用者和認證機構磋商確定。當用多聚甲醛進行氣體消毒時,指出規定的面積、選擇的防毒面罩、保護設施、相應的測試、醫學監視、危害傳達和訓練、記錄保管等并按下列步驟進行:
                  消毒前,所有氯化氫必須從安全柜中移開。氯化氫在甲醛存在時,在環境空氣情況下,會形成致癌物二氯甲基醚(BCME)。
                a、 將高、寬、深相乘,計算出安全柜的總體積;
                b、 安全柜總體積乘以11g/m3,確定所需多聚甲醛的質量。按化學計量確定碳酸氫銨或其替代品的量,提供氨氣與甲醛進行中和反應。碳酸氫銨多稱出10%的質量,保證反應完全;
                c、 如果安全柜有排氣管道,這個管道必須是氣密性的。其氣密性可以在管道的終端實現,或者如果安全柜附近有調節閥在調節閥處封閉。如果排氣管道長于3m,需增加多聚甲醛的量以補償增加的體積。如果安全柜的排氣再循環進人建筑物的排氣系統,斷開安全柜與建筑物系統的連接進行封閉(可以用的塑料薄膜和塑料條帶);
                d、 如果安全柜排氣被釋放進入室內,用塑料帶密封排氣口;
                e、 為了緊急排除甲醛、消毒和中和后去除中和后的甲醛,可將一軟管預先放在安全柜附近,此軟管須和化學通煙罩或其他合適排放有毒氣體的排氣裝置連接;
                f、 將加熱裝置如市場上可買到的電加熱煎鍋,或甲醛發生器/中和器放在工作臺上.溫度設為232℃~246℃,多聚甲醛被均勻噴灑在加熱裝置的加熱表面;
                  低聚甲醛的自燃溫度是300℃。
                g、 將中和劑用的加熱裝置放也在工作臺上。中和劑(碳酸氫氨或同等的替代品)在使用前應當與安全柜中的空氣隔絕。下面兩個例子說明如何實現與空氣隔絕:
                示例1:碳酸氫氨或替代品均勻噴灑在加熱裝置的加熱表面上,用鋁箔覆蓋,以防止碳酸氫氨或其替代品在消毒時與甲醛反應。鋁箔的放置應能使加熱時氨氣逸出,或者作好準備在中和階段開始時除去鋁箔。除去鋁箔時不允許出現甲醛泄漏出安全柜的危險情況;
                示例2:安全柜用與手套為一整體的塑膠薄膜進行密封。碳酸氫氨或與之相當的替代物置于安全柜內的容器中封好,在中和階段,進行消毒的人員通過手套進入安全柜而不會打破密封系統。將碳酸氫氨或與之相當的替代物從密封容器中取出,并均勻灑在加熱裝置的加熱面上,加熱裝置通電,碳酸氫氨或替代品被加熱釋放出氨氣;
                h、 加熱板、盛水燒杯和溫濕度計放在安全柜工作臺上,不要在安全柜內部電源上連接電線;
                i、 用厚塑料膜和塑料帶封閉安全柜前窗操作口。封上所有可能泄漏的區域.例如電線出口、前窗操作口周圍以及塑料膜和安全柜的連接處;
                j、 測定安全柜內的溫度和濕度;
                k、 溫度應為21℃以上,濕度應為60%~85%。用加熱板加熱燒杯中的水達到預期的溫度和濕度;
                l、 解聚甲醛前,應按照相關的規定以及安全措施規定嚴格限制進入安全柜周圍的區域或房間。職業安全與衛生條例有關職業性接觸甲醛的準則中要求甲醛在空氣中傳播濃度超過容許暴露限度的區域應規定作為控制區域,用符號和標記標示出該區域,僅限適當培訓的人員進入。必須復審和遵守現行規定;
                m、 將加熱裝置的電線插入安全柜外的插座上;
                n、 25%的甲醛被解聚后,打開安全柜風機10 s~l 5 s。多聚甲醛解聚50%、75%和100%后重復上述步驟。萬一安全柜風機工作,用輔助風機或風扇促進安全柜內的空氣循環流動,或者延長消毒時間,超過下面步驟p建議的時間;
                o、 斷開多聚甲醛所用的加熱板和加熱裝置電源;
                p、 使安全柜保持最少6h,最好過夜;
                q、 按步驟g準備中和劑,將含有碳酸氫氨的加熱裝置和安全柜風機通電至碳酸氫氨散逸盡。同多聚甲醛的操作一樣,25%碳酸氫氨分解后,打開安全柜風機10 s~l 5 s,萬一安全柜風機不起作用,用輔助風機或電扇促進安全柜內的空氣循環流動,或者中和時間延長至最少6 h;
                r、 安全柜保持至少1 h后打開密封膜;
                s、 如果用軟管排空中和的甲醛,撕開安全柜排氣口的塑料覆蓋物,將軟管連上排氣口并封上,如果軟管工作正常,安全柜前窗操作口的塑料覆蓋物會被吸入,安全柜前窗操作口的塑料覆蓋物被割出一兩個小開口(大約1 5 cm×1 5 cm),使新鮮空氣進入安全柜,而中和的甲醛從安全柜排氣口的軟管中排出。
                   可以用其他消除甲醛的方法,只要所使用的方法能安全有效的消除甲醛氣體。

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                注意事項

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜柜使用注意事項:
                (1) 在連接交流電源之前,要確保電源的電壓與安全柜的輸入電壓一致且電壓穩定,并確保電源插座的額定負載不小于該要求;本安全柜使用接地插頭,這種插頭帶有第三腳,只能配合接地型電源插座使用,這是一種安全裝置。如果插頭無法插入插座內,則應請電工安裝接地型電源插座;
                (2) 緩慢移動:為了避免影響正常的氣流狀態,操作者在移動雙臂進出安全柜時,需要小心維持前面開口處氣流的完整性,雙臂應該垂直地緩慢進出前面的開口。手和雙臂伸入到生物安全柜中等待大約一分鐘,以使安全柜調整完畢并且讓里面的空氣“掃過”手和雙臂的表面以后,才可以開始對物品進行處理。要在開始實驗之前將所有必需的物品置于安全柜內,以盡可能減少雙臂進出前面開口的次數;
                (3) 不同樣品柜內移動原則:柜內兩種及以上物品需要移動時,一定遵循低污染性物品向高污染性物品移動原則,避免污染性高的物品在移動過程中產生對柜體內部的大面積污染。物品移動時要同時遵循緩慢移動原則;
                (4) 物品平行擺放:為了避免物品和物品之間的交叉污染現象產生,在柜內擺放的物品應該盡量呈橫向一字擺開,避免回風過程中造成交叉污染,同時避免堵塞背部回風隔柵影響正常風路;
                (5) 在設備使用過程中,不要將軟質、細微的物品(例如:軟紙巾)放在臺面上,以免其被吸入口吸進負壓風道和風機中,影響設備運行;
                (6) 柜內放置物品重量最大不超過23Kg/25×25cm2;
                (7) 避免震動:柜內盡量避免震動儀器(例如離心機、旋渦振蕩器等)的使用,因為震動會使得積留在濾膜上的顆粒物質抖落,導致操作區內部潔凈度降低。同時,如果在前操作面平衡失敗還會引起安全柜對操作者的污染;
                (8) 明火禁用:安全柜內禁止使用明火!在明火使用過程中會導致安全柜內氣流絮亂、并會損傷過濾器。在實驗過程中需要高溫消毒滅菌,強烈建議使用紅外線滅菌器;
                (9) 高效過濾器有其使用壽命,隨著使用期的延長,塵埃及細菌積聚于過濾器會導致高效過濾器壓力損失的增大,當增大到發出報警聲時,須及時與我公司服務部門聯系,更換高效過濾器,否則會影響設備的安全性能。更換下的過濾器按照醫療垃圾處理;
                (10) 風機及其下側鋼板是靜壓箱蓋,后側門是負壓風道擋板,這些風道在出廠時經過嚴格密封處理,需保持其密封性,操作者不得松動或拆卸這些部件的螺絲釘,如有特別需要,必須由本公司服務人員處理;
                (11) 臺面上靠近前窗的隔柵既被用于進風,同時也作為排污使用,臺面下端有排放接口;在操作安全柜時,不要擋住前窗的隔柵,這樣會影響安全柜的氣流。建議使用擱手架,就可以解決這個問題,并能減少操作人員的手腕疲勞;
                (12) 生物安全柜長期使用時會不可避免的發生污染(如HEPA過濾器、柜角等),為更好地清除生物安全柜的污染,建議每500小時使用福爾馬林(甲醛)熏蒸滅菌器滅菌一次,然后用碳酸氫銨中和器清除柜體內的甲醛氣體。消毒時要保證不會有消毒氣體溢出生物安全柜外;
                (13) 設備的存儲期為一年,超過存儲期的必須由本公司技術人員開箱檢驗一次,合格后方可使用;
                  鄭重申明: 對于不按規定操作所造成的風險,本公司不承擔其責任!

                12
                標簽說明

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜標簽說明

                1 公司標志
                公司標志
                2 生物危害標志
                生物危害標志
                3 熔斷器(保險管)標簽
                熔斷器(保險管)標簽                                 

                注:a、10A電源保險管標簽;
                    b、5A操作區插座保險管標簽;
                    c、10A風機保險管標簽;
                4 接地標簽
                接地標簽
                5 玻璃門超高警示標簽
                玻璃門超高警示標簽
                6 紫外燈警示標簽
                紫外燈警示標簽
                紫外燈警示標簽
                7負載要求標簽
                 負載要求標簽

                13
                保修承諾

                濟南豐盈醫療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜柜的保修承諾
                1 保修期自購買之日起為十二個月(不包括燈管、熔斷器即保險管)。
                2 保修期內的儀器及設備,若由于用戶使用不當造成失效或損壞,本公司不承擔保修義務。
                3 保修期過后,本公司也負責維修,但收取相應的維修費。
                4 設備使用期限8年, 生產日期見產品標簽。
                對本公司培訓并認可的維修單位和維修人員提供設備的圖紙和部分必要的技術數據。

                14
                使用客戶

                濟南豐盈醫療器械有限公司的生物安全柜的部分合作客戶
                江蘇省如皋市人民醫院
                江蘇省淮安市第三人民醫院
                沛縣畜牧獸醫站 
                浙江省桐廬縣第一人民醫院
                新沂市畜牧獸醫站 
                杭州市余杭區第二人民醫院
                沭陽縣畜牧獸醫站 
                玉環縣人民醫院
                溧水縣畜牧獸醫站 
                嵊州市人民醫院
                鎮江市丹陽疾病預防控制中心
                鎮江市丹徒區人民醫院
                宿遷市泗陽縣疾病預防控制中心
                揚州市三院
                泰興市疾病預防控制中心
                泰州市疾病預防控制中心
                高淳縣人民醫院
                海門市疾病預防控制中心
                徐州礦務集團第二醫院
                連云港第三人民醫院
                大豐市畜牧獸醫站
                如皋市博愛醫院
                南通市肺科醫院
                常州市皮膚病?漆t院
                常熟市出入境檢驗檢疫局
                江都市人民醫院
                中國林業科學研究院林產化學工業研究所
                南京市第一醫院
                海門市疾病預防控制中心
                南通和美佳婦產科醫院有限公司
                江蘇省腫瘤醫院
                無錫奧瑞生物醫藥有限公司
                無錫市錫山區疾病預防控制中心
                 南通市第三人民醫院
                 南通市第三人民醫院
                 南通市第二人民醫院
                海門市人民醫院
                豐縣人民醫院
                 江蘇大學(生命科學院)
                如皋市白蒲中心醫院
                南京杏記醫療器械有限公司
                淮安市淮陰醫院
                啟東市人民醫院

                15
                附錄圖

                 附錄A  線路圖
                線路圖
                附錄B 氣流模式圖及保護區域
                氣流模式圖及保護區域

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                裝箱清單

                BSC-1100ⅡB2-X生物安全柜裝箱清單

                            名稱
                數量
                BSC-1100ⅡB2-X主機 1臺
                BSC-1100ⅡB2-X底座 1套
                BSC-1100ⅡB2-X外排風機 1臺
                BSC-1100ⅡB2-X外排風機支架 1套
                排風管 1根
                排風管卡 2個
                RVV電源線 1根
                保險管(10A) 3個
                保險管(5A) 1個
                紫外燈管(T8 30W) 2根
                遙控器(含電池) 1個
                鑰匙 2個
                腳踏開關 1個
                BSC-1100ⅡB2-X說明書 1本
                檢驗報告 1份
                合格證 1個
                保修卡 1個
                顧客滿意度調查表 1份
                產品驗收單及安裝報告 1份
                培訓證明 1份
                排水閥門 1組
                內六角圓柱頭螺釘M10×55 3個
                不銹鋼平墊圈 10 2個
                不銹鋼彈簧墊圈 10 2個
                六角頭螺栓 M8×25+平墊圈 8+彈簧墊圈 8+ M8 螺母 4組
                M8*100膨脹螺栓 6個
                內六角扳手 1個
                透明玻璃膠(帶膠嘴) 1個
                橡膠大墊片 1個
                橡膠小墊片 1個
                電機調節棒 1個
                扣式塞頭(白色) 7個

                BSC-1500ⅡB2-X生物安全柜的裝箱清單
                            名稱
                數量
                BSC-1500ⅡB2-X主機 1臺
                BSC-1500ⅡB2-X底座 1套
                BSC-1500ⅡB2-X外排風機 1臺
                BSC-1500ⅡB2-X外排風機支架 1套
                排風管 1根
                排風管卡 2個
                RVV電源線 1根
                保險管(10A) 3個
                保險管(5A) 1個
                紫外燈管(T8 40W) 2根
                遙控器(含電池) 1個
                鑰匙 2個
                腳踏開關 1個
                BSC-1500ⅡB2-X說明書 1本
                檢驗報告 1份
                合格證 1個
                保修卡 1個
                顧客滿意度調查表 1份
                產品驗收單及安裝報告 1份
                培訓證明 1份
                排水閥門 1套
                內六角圓柱頭螺釘M10×55 3個
                不銹鋼平墊圈 10 2個
                不銹鋼彈簧墊圈 10 2個
                六角頭螺栓 M8×25+平墊圈 8+彈簧墊圈 8+ M8 螺母 4組
                內六角扳手 1個
                M8*100 膨脹螺栓 6個
                透明玻璃膠(帶膠嘴) 1個
                橡膠大墊片 1個
                橡膠小墊片 1個
                電機調節棒 1個
                扣式塞頭(白色) 7個

                17
                售后服務

                 售后服務承諾及培訓計劃
                一、售后服務計劃
                1.質保期:12個月(易損件除外)。質保期內,若配件因質量出現問題,給予免費更換,人為原因造成的配件損壞,配件按照出廠價格收費。質保期外,如出現故障,僅收取配件成本費,不收取人工費。
                2.保修期內定期維護一年一次。
                3. 維修響應時間:
                提供產品終身技術服務。生物安全柜出現故障,公司在接到報修通知后2小時內電話作出響應,電話不能解決的,本地用戶在24小時內到現場維修,外地用戶在48小時內到現場維修,直到產品正常工作。
                4.出現以下情況,需要到現場檢測:
                1)Ⅱ級生物安全柜放到指定位置后;
                2)Ⅱ級生物安全柜被移動位置后;
                3)Ⅱ級生物安全柜進行檢修后;
                4)Ⅱ級生物安全柜更換高效過濾器后; 
                5)Ⅱ級生物安全柜定期常規現場檢查維修;
                5.我公司在全國各地設有專門的售后服務中心,名單請詳見附表:
                                                       
                二、培訓計劃
                一) 培訓內容包括:產品基本原理、安裝、調試、操作使用和保養維修等。
                二) 培訓時間:在收到采購人安裝通知后,安裝完畢后一天內培訓完畢。
                三) 培訓地點:用戶所在地培訓。
                1、用戶所在地培訓:
                1)費用承擔:給用戶安裝產品后,在產品所在地進行培訓,資料和師資等費用由我方承擔。
                2)培訓方式:實物培訓和電腦PPT培訓。
                         實物培訓:產品全部安裝調試完畢后,公司專業工程師在用戶所在地對設備接收單位的操作人員進行現場免費培訓,使其能夠熟練掌握設備的各項功能和操作。
                PPT培訓:(1)培訓生物安全柜的基本原理。
                (2)生物安全柜的操作程序及使用注意事項。
                (3)生物安全柜的維修服務的聯系方式等。
                注意事項:
                (1)生物安全柜在安裝搬運過程中,豎直搬運,到搬入安裝現場后拆開包裝。
                (2)生物安全柜安裝位置避開人流頻繁處,并避免房間氣流對操作口空氣幕的干擾。
                (3)安全柜不安裝在房間通風系統的進口,以免氣流直接吹到安全柜。
                (4)正面的操作口和排風過濾器上。安全柜的周圍留出30cm的空間,以便于清除臟物。如果由于空間限制,至少在兩邊留出25cm,背面留出30cm。
                (5)在安全柜的電源處留出足夠的空間(注意漏電保護措施),以便于在不移動安全柜的情況下,就可以進行維修。
                (6)安裝的生物安全柜底面和底邊緊貼地面的安全柜,所有沿地邊的縫隙加以密封。
                (7)生物安全柜的排風管道的連接方式,以更換排風過濾器方便來確定。
                (8)如果需要在安全柜內使用其他氣體時,同時安裝氣源氣路,安裝壓力表和閥門并且注意選擇適用不同氣體的管道材料。
                (9)驗收標準:按照產品原始樣本技術數據及技術標書響應數據進行驗收。

                19
                產品相冊

                • 生物安全柜
                • 生物安全柜
                • 生物安全柜
                • 生物安全柜
                • 生物安全柜
                • 生物安全柜

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